Le régulateur de l’UE plaide pour continuer le vaccin J&J avec une étiquette d’avertissement

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Le régulateur de l’UE plaide pour continuer le vaccin J&J avec une étiquette d’avertissement

Le régulateur pharmaceutique de l’Union européenne a déclaré que le vaccin Johnson and Johnson devrait porter un avertissement sur le risque potentiel de caillots sanguins rares sur l’étiquette, mais n’a pas recommandé d’arrêter le vaccin, affirmant que les avantages du vaccin l’emportaient sur les risques.

Après un examen attentif des cas de caillots sanguins associés à de faibles taux de plaquettes rapportés après la vaccination avec le vaccin Covid-19 de Johnson, le PRAC a conclu qu’il existe un lien possible entre la survenue de ces caillots sanguins, combinée aux faibles taux de plaquettes sanguines , la thrombocytopénie et la vaccination avec le vaccin Covid-19, Johnson. Les informations sur le produit seront mises à jour pour refléter ces informations et comprendront un avertissement et une mise à jour des effets secondaires. Les cas signalés se sont produits principalement chez des femmes de moins de 60 ans et dans les trois premières semaines suivant la vaccination. Une issue fatale a été rapportée. L’examen attentif des cas et d’autres preuves disponibles ont conduit le comité à la conclusion que ces troubles de la coagulation sanguine sont des effets secondaires très rares du vaccin. Cependant, notre travail ne s’arrête pas là. Nous analyserons toutes les nouvelles données et toutes les nouvelles preuves au fur et à mesure qu’elles seront disponibles, et fournirons des conseils mis à jour au besoin. Pour le moment, il n’est pas possible d’identifier des facteurs de risque clairs pour la survenue de ces événements très rares, tels que le sexe ou l’âge.

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